Iroko Pharmaceuticals Continua a Expandir a Comercializac~ao do ZORVOLEX® Com Novo Acordo Estrat'egico na Am'erica Latina

FILAD ELFIA--(BUSINESS WIRE)--A Iroko Pharmaceuticals, LLC, uma empresa farmac^eutica especializada global dedicada ao avanco da ci^encia da analgesia, anunciou hoje que sua subsidi aria, a Iroko Pharmaceuticals Inc., assinou um contrato de licenciamento com a CALOX DE COSTA RICA S.A. dos direitos exclusivos para comercializar e vender c apsulas de ZORVOLEX® (diclofenaco) em determinados pa ises da Am erica Latina. A CALOX ser a respons avel pela obtenc~ao da aprovac~ao regulat oria e de precos, bem como pela comercializac~ao e fornecimento da medicac~ao, em pa ises como Col^ombia, Costa Rica, Rep ublica Dominicana, El Salvador, Guatemala, Nicar agua, Honduras, Panam a e Venezuela. Buy Allegra (Fexofenadine Hcl) without prescription O ZORVOLEX foi aprovado pela ag^encia americana United States Food and Drug Administration (FDA) em outubro de 2013 para o tratamento de dores acudas suaves a moderadas em adultos e, agora, j a est a dispon ivel por prescric~ao. About Altace (Ramipril) without prescription O ZORVOLEX atualmente n~ao est a aprovado para comercializac~ao em qualquer outro pa is. "Vindo na esteira da nossa primeira submiss~ao regulat oria internacional, este contrato com a CALOX nos ajudar a a ampliar ainda mais o acesso ao ZORVOLEX em diversos pa ises da Am erica Latina, com a cobertura de outros nove pa ises na regi~ao", disse John Vavricka, Presidente e Diretor-Presidente (CEO) da Iroko Pharmaceuticals. A Iroko continuar a a manter todos os direitos de marketing do ZORVOLEX nos Estados Unidos, No final de 2013, a Iroko celebrou acordos estrat egicos com a Algorithm SAL e PT Pratapa Nirmala (Fahrenheit), sob os quais as duas empresas obtiveram os direitos exclusivos para comercializar e vender o ZORVOLEX em pa ises do Oriente M edio, Norte da Africa (MENA) e Indon esia, respectivamente. About Altace (Ramipril) without Rx Al em disso, em julho de 2014, a Iroko firmou um acordo estrat egico com a EMS para comercializar e vender o ZORVOLEX no Brasil. "Esta parceria com a Iroko e empolgante j a que agora podemos levar uma nova e importante opc~ao de NSAID de baixa dose para os pacientes que vivem com dor aguda nos pa ises onde atuamos na Am erica Central e na Am erica do Sul", disse Andr es Finol, Diretor-Presidente da CALOX de Costa Rica S.A. Sobre o ZORVOLEX O ZORVOLEX e o primeiro NSAID de baixa dose aprovado pela ag^encia americana FDA desenvolvido utilizando a tecnologia propriet aria SoluMatrix Fine Particle Technology™ que agora est a dispon ivel por prescric~ao. About Corversyl with free prescription O ZORVOLEX cont em diclofenaco como part iculas submicrom etricas que s~ao cerca de 20 vezes menores do que o seu tamanho original. Buy Oxygen online A reduc~ao do tamanho das part iculas oferece uma area de superf icie aumentada, levando a uma dissoluc~ao mais r apida. http://webmdconsult.wordpress.com O ZORVOLEX foi desenvolvido para ficar em conformidade com as recomendac~oes da FDA e v arias organizac~oes m edicas profissionais de que os NSAIDs devem ser usados na menor dose eficaz durante o menor tempo poss ivel de forma compat ivel com os objetivos de tratamento individuais do paciente. O ZORVOLEX n~ao est a aprovado para o tratamento da dor da osteoartrite. Uma Solicitac~ao de Novo F armaco complementar que busca aprovac~ao para esta indicac~ao est a sendo revista atualmente pela ag^encia americana FDA. Para obter outras informac~oes, acesse .ZORVOLEX.com. ZORVOLEX e indicado para o tratamento de dor aguda, de leve a moderada, em adultos. Importante Informac~ao de Seguranca sobre o ZORVOLEX Risco Cardiovascular Os anti-inflamat orios n~ao-esteroides (AINEs) podem aumentar o risco de eventos tromb otico cardiovascular, infecc~ao do mioc ardio e derrames, que podem ser fatais. Este risco pode aumentar de acordo com a durac~ao do uso. Para pacientes com doencas cardiovasculares ou com fatores de risco para doencas cardiovasculares o risco pode ser maior. ZORVOLEX n~ao e indicado para o tratamento de dor peri-operativa decorrente de cirurgia de ponte de safena na art eria coron aria. Risco Gastrointestinal Os AINEs aumentam o risco de eventos gastrointestinais adversos, incluindo sangramento, ulcerac~ao e perfurac~ao do estomago ou intestinos, que podem ser fatais. Estes eventos podem ocorrer a qualquer momento durante uso e sem sintomas de alerta. Pacientes idosos correm um risco maior de eventos gastrointestinais s erios. O ZORVOLEX n~ao e indicado para pacientes com: hipersensibilidade ao diclofenaco ou seus ingredientes inativos; hist orico de asma, urtic aria ou outro tipo de reac~ao al ergica ap os tomar aspirina ou outros AINEs. O ZORVOLEX deve ser usado na menor dose poss ivel durante o menor tempo poss ivel, de acordo com os objetivos de tratamento de cada paciente individual. Pode ocorrer aumento em resultado de um ou mais exames de f igado durante a terapia com ZORVOLEX. Os m edicos devem medir as transaminases (ALT e AST) periodicamente em pacientes que tomam o ZORVOLEX como parte de terapias de longo prazo. O ZORVOLEX deve ser descontinuado imediatamente caso perdurem ou piorem resultados anormais de exames de f igado. Os AINEs, incluindo o ZORVOLEX, podem causar uma nova crise ou piorar uma crise existente de hipertens~ao, que pode contribuir para uma maior incid^encia de eventos cardiovasculares. A press~ao sangu inea deve ser monitorada de perto durante o tratamento com o ZORVOLEX. Os AINEs podem diminuir a atividade antihipertensiva dos tiaz idicos, diur eticos loop, inibidores ACE e antagonistas de angiotensina II. Foram observados a retenc~ao de l iquidos e edemas em alguns pacientes recebendo AINEs. O ZORVOLEX deve ser usado com cautela em pacientes com retenc~ao de l iquidos ou insufici^encia card iaca. A administrac~ao de longo prazo de AINEs pode resultar em necrose papilar renal e outras les~oes renais. O ZORVOLEX deve ser usado com cautela em pacientes com maior risco destas reac~oes, incluindo idosos, aqueles com insufici^encia renal, card iaca e disfunc~ao hep atica e aqueles tomando diur eticos e inibidores ACE. O tratamento com ZORVOLEX n~ao e recomendado para pacientes com doenca renal avancada. Podem ocorrer reac~oes anafilact oides em pacientes com a tr iade de aspirina ou em pacientes com contato anterior ao ZORVOLEX. O uso deve ser descontinuado imediatamente caso ocorra uma reac~ao anafilact oide. Os AINEs podem causar s erios problemas dermatol ogicos como a dermatite esfoliativa, S indrome Stevens-Johnson (SSJ) e a necrose epid ermica t oxica, que pode ser fatal. O uso de ZORVOLEX deve ser descontinuado no aparecimento de erupc~ao cut^anea ou outros ind icios de reac~oes epid ermicas. A partir da 30a semana de gravidez, o ZORVOLEX e outros AINEs devem ser evitados, uma vez que pode ocorrer o fechamento prematuro do canal arterial do feto. A administrac~ao concomitante de diclofenaco e aspirina ou anticoagulantes n~ao e recomendada, devido a um risco de hemorragia gastrointestinal maior do que quando usando qualquer destes medicamentos em separado. As reac~oes adversas mais comuns durante os testes cl inicos (incid^encia>=2%), incluem: edema, n ausea, dor de cabeca, tontura, v^omito, pris~ao de ventre, prurido, flatul^encia, dor nas extremidades e dispepsia. A exposic~ao sist^emica ao diclofenaco pelo ZORVOLEX c apsulas n~ao e equivalente `aquela de outras f ormulas orais. Portanto, n~ao substitua doses de concentrac~ao parecida de diclofenaco de outros produtos pelo ZORVOLEX. Consulte as Informac~oes de Prescric~ao completas para obter outras informac~oes importantes sobre seguranca e dosagem. Sobre a CALOX de Costa Rica S.A. A CALOX de Costa Rica S.A. e l ider na fabricac~ao e comercializac~ao de produtos farmac^euticos, com sede em San Jos e, Costa Rica. A empresa est a envolvida na produc~ao e comercializac~ao de medicamentos de alta qualidade e foca nos princ ipios da produtividade, consist^encia e independ^encia. Para saber mais sobre a CALOX de Costa Rica S.A., acesse .calox.com. Sobre Iroko Pharmaceuticals, LLC A Iroko e uma empresa farmac^eutica especializada global sediada na Filad elfia e dedicada ao avanco da ci^encia da analgesia. A empresa desenvolve e comercializa mundialmente produtos farmac^euticos. Al em dos produtos Iroko que s~ao comercializados no mundo todo, a empresa tem um canal robusto de produtos NSAID de baixa dose de investigac~ao que est~ao sendo desenvolvidos usando a tecnologia propriet aria SoluMatrix Fine Particle Technology™ da iCeutica Inc. Para obter outras informac~oes, acesse .iroko.com. A SoluMatrix Fine Particle Technology™ e uma marca da iCeutica Pty Ltd e est a licenciada para a Iroko para uso exclusivo nos AINEs. A SoluMatrix® e uma marca comercial da iCeutica Pty Ltd e est a licenciada para a Iroko. O texto no idioma original deste an uncio e a vers~ao oficial autorizada. As traduc~oes s~ao fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que e a unica vers~ao do texto que tem efeito legal.